Джардинс

Джардинс – гипогликемическое средство, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы II типа.

Форма выпуска и состав

Джардинс выпускается в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, с фаской, со светло-желтой оболочкой, с гравировкой с двух сторон (с одной – символ компании, с другой – «S10»);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, овальные, с фаской, со светло-желтой оболочкой, с гравировкой с двух сторон (с одной – символ компании, с другой – «S25»).

Препарат упакован в ПВХ/Ал блистеры (по 10 таблеток в блистере, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: эмпаглифлозин – 10/25 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 162,5/113 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 62,5/50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 7,5/6 мг, кроскармеллоза натрия – 5/4 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,25/1 мг, стеарат магния – 1,25/1 мг;
• оболочка: желтый опадрай (02B38190) – 7/6 мг (гипромеллоза 2910 – 3,5/3 мг, тальк – 1,4/1,2 мг, диоксид титана – 1,733/1,485 мг, краситель железа оксид желтый – 0,018/0,015 мг, макрогол 400 – 0,35/0,3 мг).

Показания к применению

Сахарный диабет II типа.

Также Джардинс применяют:

• в случае неконтролируемой гликемии только на фоне физических упражнений и диеты, а также при непереносимости метформина – в виде монотерапии;
• в случае, когда применяемая терапия не обеспечивает необходимый гликемический контроль – в виде комплексной терапии с другими гипогликемическими средствами (включая инсулин).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• редкие наследственные нарушения (непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• диабетический кетоацидоз;
• сахарный диабет I типа;
• почечная недостаточность при стойкой СКФ < 45 мл/ мин на 1,73 м²;
• беременность и период лактации;
• комбинированное применение с аналогами глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП–1);
• возраст до 18 лет и от 85 лет.

Болезни/состояния, при которых Джардинс применяется с осторожностью (относительные противопоказания):

• низкоуглеводная диета;
• диабетический кетоацидоз в анамнезе;
• низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы;
• инфекции мочеполовой системы;
• комбинированное применение с производными инсулина или сульфонилмочевины;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопутствующие потере жидкости;
• возраст от 75 до 85 лет.

Кроме этого, препарат применяется с осторожностью у пациентов с риском развития гиповолемии (потребление гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) перорально, один раз в день.

Если суточная доза 10 мг не обеспечивает достаточного гликемического контроля, то следует увеличить дозу до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) перорально, один раз в день.

Максимальная суточная доза – 25 мг.

Применение Джардинса возможно в любое время суток независимо от приема пищи.

В том случае, если пациент пропустил прием препарата, то возобновить лечение следует, как только он об этом вспомнит.

Не рекомендуется принимать двойную дозу в один день.

Побочные действия

• паразитарные и инфекционные заболевания: инфекции мочевыводящих путей, вульвовагинит, баланит, вагинальный кандидоз и другие генитальные инфекции;
• обмен веществ и питание: гипогликемия (при комбинированном применении с производными инсулина и сульфонилмочевины);
• кожа и подкожная клетчатка: зуд;
• сосуды: гиповолемия;
• почки и мочевыводящие пути: дизурия, учащенное мочеиспускание.

Особые указания

Джардинс не следует принимать пациентам с сахарным диабетом I типа, а также для лечения диабетического кетоацидоза.

В случае появления таких симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, отсутствие аппетита, выраженная жажда, дезориентация, затруднение дыхания, быстрая утомляемость или сонливость, необходимо учитывать возможность развития диабетического кетоацидоза. В том случае, если наблюдаются такие симптомы, требуется незамедлительное обследование в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы в крови, а также следует прекратить или временно приостановить применение препарата до тех пор, пока не будет установлен диагноз.

Как показали клинические исследования, лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Употребление эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к увеличению интервала QT.

Пациентам при применении Джардинса необходимо соблюдать осторожность при управлении механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном применении Джардинса с другими препаратами возможны следующие проявления их совместного влияния:

• тиазидные и петлевые диуретики: усиление эффекта, что в свою очередь повышает риск развития артериальной гипотензии и дегидратации;
• инсулин и препараты, усиливающие его секрецию: повышают риск развития гипогликемии, поэтому следует снизить их дозу.

Аналоги

Информация об аналогах Джардинса отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С. Не допускать попадания в руки детям.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.