Безак

Безак – противопаркинсоническое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Безака – таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, почти белые, с риской и фаской (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гидрохлорид биперидена – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 192 мг, стеарат магния – 1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг.

Показания к применению

• синдром паркинсонизма;
• экстрапирамидные симптомы, включая мышечную ригидность, тремор, торсионную дистонию, локальные формы дистонии, в т.ч. пароксизмальные дискинезии, тики различной формы, гиперкинез хореический, гиперкинезы и миоклония, дистония мышц конечностей, лица, шеи, туловища, акатизия, акинезия, связанные с приемом нейролептиков или аналогично действующих лекарственных средств.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
• илеус;
• непроходимость либо механическое сужение желудочно-кишечного тракта;
• закрытоугольная глаукома;
• возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой группы больных не изучен);
• период лактации (из-за вероятного возникновения антихолинергических эффектов у ребенка);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Безак назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

• аритмия;
• миастения;
• склонность к судорожным припадкам, включая анамнестические данные;
• гипертрофия предстательной железы;
• застойная сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия;
• илеостома/колостома;
• эпилепсия;
• беременность (из-за ограниченного опыта применения назначение препарата возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск, в особенности в I триместре);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Безак принимают внутрь, запивая жидкостью. Препарат предпочтительнее принимать одновременно/после еды (позволяет снизить выраженность побочных реакций со стороны пищеварительной системы).

Рекомендованная схема применения:

• синдром паркинсонизма: начальная доза – 1–2 раза в день по 1 мг. Ежедневно дозу можно увеличивать на 2 мг. Поддерживающая суточная доза составляет 3–16 мг. Максимально – 16 мг в день. Общую суточную дозу нужно распределить равномерно в течение дня;
• экстрапирамидные симптомы (в качестве корректора нейролептического лечения): начальная доза определяется тяжестью симптомов и составляет 1–2 мг 1–4 раза в день. Разовая доза может быть увеличена до 4 мг, суточная – до 16 мг.

Длительность курса определяется индивидуально, она зависит от этиологии и тяжести течения болезни.

После окончания курса дозу следует уменьшать постепенно (из-за высокого риска развития абстиненции).

Побочные действия

В большинстве случаев побочные эффекты возникают как результат антихолинергического действия Безака.

Возможные нарушения (очень часто – >10%; часто – >1% и <10%; нечасто – >0,1% и <1%; редко – >0,01% и <0,1%; очень редко – <0,01%):

• сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления, тахикардия; очень редко – брадикардия;
• нервная система и органы чувств: двигательное возбуждение, тревога, мидриаз, головокружение, фотофобия, усталость, речевые нарушения, каталепсия, головная боль, парез аккомодации, сонливость, спутанность сознания, нарушение памяти, закрытоугольная глаукома, повышение судорожной активности, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве;
• мочеполовая система: редко – задержка мочи;
• пищеварительная система: часто – сухость во рту; редко – диспепсия, запор, тошнота;
• другие: редко – понижение потоотделения, паротит, лекарственная зависимость, аллергические реакции (в виде кожной сыпи), подергивание в мышцах, нарушения психики.

Кроме случаев развития угрожающих жизни осложнений, резкой отмены Безака нужно избегать.

Особые указания

В начале лечения дозу рекомендуется увеличивать постепенно, что позволит предупредить возникновение побочных реакций.

Употреблять алкоголь в период лечения нельзя.

Безак может вызывать нейромышечную блокаду с последующим параличом и мышечной слабостью.

У восприимчивых больных при назначении антихолинергических лекарственных средств в рекомендуемых терапевтических дозах может наблюдаться развитие спутанности сознания, эйфории, двигательного возбуждения.

У пациентов пожилого возраста, в особенности имеющих церебральные нарушения дегенеративного/сосудистого характера, часто может развиваться гиперчувствительность к препарату.

Препараты, аналогичные по действию Безаку, могут увеличивать предрасположенность к появлению эпилептических припадков, что нужно учитывать при назначении терапии. Под воздействием биперидена может усиливаться вызванная нейролептиками поздняя дискинезия. В отдельных случаях паркинсонические симптомы, развившиеся на фоне поздней дискинезии, протекают настолько тяжело, что препятствуют продолжению применения антихолинергических лекарственных средств.

Отмечено злоупотребление препаратами с содержанием биперидена. Это может быть связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этих лекарственных средств, которые иногда наблюдаются.

При появлении сухости во рту показано проведение симптоматического лечения и, в случаях необходимости, коррекции режима дозирования Безака.

При проведении длительного лечения нужно осуществлять регулярный контроль внутриглазного давления.

Безак оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в связи с чем в период лечения от потенциально опасных видов работ, выполнение которых требует быстрых двигательных и психических реакций, нужно отказаться. Проведение терапии, особенно в комбинации с антихолинергическими препаратами и иными лекарственными средствами центрального действия, может привести к нарушению способности работать с механизмами и управлять автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Безака с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• этанол: потенцирование его действия;
• нейролептики: увеличение вероятности возникновения поздней дискинезии;
• антихолинергические лекарственные средства: усиление периферических и центральных антихолинергических эффектов;
• хинидин: увеличение вероятности возникновения дискинезии (связано с увеличением холинолитического влияния);
• леводопа: усиление дискинезии и м-холиноблокирующего действия;
• блокаторы гистаминовых III-рецепторов, противосудорожные средства: усиление их действия;
• метоклопрамид: уменьшение его эффективности.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.